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개요

CE MARKING은 유럽공동체의 불어로 Comitte Eurpeen의 머리글자이다.

(1)EC이사회지침에서 정해진 유럽공동체 EC(유럽연합EU)의 마크이다.
2)CE마크는 상품또는 그 포장에 부착되는 가시성으로 지울수 없는 기호이다.
3)CE마크는 제품에 관계되는 EC이사회지침과 총괄적 접근의 규정을 만족하고 있는 것을 증명하고 있다.
4)제품에는 EC이사회지침에 의해 CE마크를 표시하는 것이 의무적으로 부착되고 있는것과 그렇지 않는 것이 있다.
5)CE마크를 부착하는 것에 의해서 제품은 EC역내를 자유롭게 유통하는 권리를 얻게된다.
6)CE마크를 표시하는 경우에는 EC이사회지침에 의한 기본적 요구에 제품이 합치하고 있어야 하며 또는 그 확인을 위한 시험을 행하여야 한다.

필요성
지금 왜 CE마크 부착이 필요한것인가?를 요약하면

1)1993년 1월1일의 EC시장통합에 의한 사람.물건.재화.써비스 유통의 자유화에 따라 EC역내의 기술적 장벽을 제거하고 통일되는 제품의 품질을 보증
2)건강과 안전에 영향이 있는 제품은 CE마크가 없이는 EU역내에서 판매불가
3)CE마크는 강제표시 규격이다
4)CE마크는 EC이사회지침에 따르고 EN규격(유럽규격)에 적합하지 않는 것은 원칙적으로 CE마크부착을 금지
5)CE마크를 표시해도 좋은지 여부의 적합성 평가 방법은 EC가 정한후에 기술하는 “Global Approach" 의 모듈방식에 의한다.
6)CE마크를 부착한 경우 제품에 대한 상이한 국가의 교역장벽이 더 이상 존재하지 않음으로 무제한적 교역을 할 수 있다
CE 와 KS의 비교
심사방법은 CE마크는 각 “모듈방식”으로 자주선언 또는 EC(EU)공인의 제3자 기관이 시험승인하며 KS마크는 표준화능력평가 기관의 심사임.
CE마크는 강제표시이며 KS마크는 임시표시 ( 표시해도되며 하지않아도됨 )
CE마크의 표시자는 EC(EU)역내.역외의 제조자 또는 제조자가 지정하는 역내에 있는 대리인이며 KS마크는 한국 또는 한국이외의 제조자 사업소에 표시함.
항 목 CE MARK KS MARK
대상물 제 품 (1) 제품
(2) 가공방법
심사방법 Global Approach에 의한 모듈방식
(1) 자주선언
(2) 형식검사(공인기관)
(3) Unit검정(공인기관)
(4) 전체의 품질보증검사
(공인기관)		 중소기업청(한국표준협회) 및 지방중소기업사무청에 의한 심사
규 격 EN규격. 기타 KS규격
표시방법 제품 또는 포장 제품.포장.또는 송장
CE 마크의
표시자		 (1) EC(EU)역내.역외의 제조자
(2) 역내에 있는 제조자가
지정한 대리인		 (1) 한국의 제조자(허가된 사업장)
(2) 한국이외의 제조자(승
인된 사업장)
 
CE 인증절차
4.1 EC이사회지침의 적용모듈 및 지침의 시행프로그램 (표1)
분야별 EC 지침번호 적용모듈 지침의 새행일 및 강제적용일자
지침의 시행일 강제적용일
단순압력용기
완구의안전
건설용 장비
EMC(전자기정합성)
기계의 안전
개인용보호장구
능동형삽입의료기기
가스기구
비자동 저울
(거래증명서)
비자동 저울
(가정용)
통신용 단말기기
신형온수보일러
(액체및가스용)의효율표시
의료기기
민수용 폭약
승강기
폭발위험 환경에서 사용
하는 장비와 보호체계계
오락용 기구
저전압 전기기기
위성지상 기기

87/404/EEC
88/378/EEC
89/106/EEC
89/336/EEC
89/392/EEC
89/686/EEC
90/385/EEC
90/396/EEC
90/384/EEC

“

91/263/EEC
92/42/EEC

93/42/EEC
93/15/EEC
95/16/EEC
94/9/EEC

94/25/EEC
93/23/EEC
93/97/EEC

B
A,B
A,B등
A,B
A,B
A,B,H
B,H
B,G
B+E, B+F, G

A

H, B+C, B+D
B+C, B+D
B+E
A,H,B

 

 

A

‘90. 7. 1
‘90. 7. 1
‘91. 6.27
‘92. 1. 1
‘93. 1. 1
‘92. 7. 1
‘93. 1. 1
‘92. 1. 1
‘93. 1. 1

‘93. 1. 1

‘92.11. 6
‘94. 1. 1

‘95. 1. 1
‘95. 1. 1
‘97. 7. 1
‘96. 3. 1

‘96. 6.16
‘95. 1. 1
‘95. 1. 1

92. 7. 1
즉 시
규격개발후
‘96. 1. 1
‘95. 1. 1
‘95. 7. 1
‘95. 1. 1
‘96. 1. 1
‘2003. 1. 1

‘2003. 1. 1

기기에따라다름
‘98. 1. 1

‘98. 1. 1
‘2003. 1. 1
‘99. 7. 1
‘2003. 1. 1

‘98. 6.16
‘97. 1. 1
-
(모듈) A: 자주선언 B: 형식검사 G: Unit검정 H: 전체의 품질보증(EN2901) C: 형식에 대한 적합성 D: 생산품질보증 E: 제품 품질보증 F: 제품검정
기술문서(Technical File 또는 Technical Construction File)

5.1 기술문서는 무엇인가?
- 제품이 유럽 해당지침에 적합하다는 것을 입증하기위한 문서
- 보존기간 10년 또는 영구보존
- EU역내 제조자 또는 판매대리인 보존
- EU국가 행정당국의 제출요구시 기술문서 제공

5.2 기술문서에 포함될 내용
- 제조자의 이름, 주소, 제품의 명칭
- 제품개요서(제품전체도면 및 부품, 제어회로도 등)
- EC이사회지침. EN규격에서 규정한 필수요건을 조사하기 위한 명세서
- 위항의 계산서(예를들면 강도계산등)
- 시험데이터
- EC이사회 지침의 필수요구사항
- 관련규격목록 (EN 규격, 해당 국가규격 및 규칙)
- 제품설계에 사용된 기타 사양서
- 발생가능한 위험을 제거하기 위해 적용된 조치의 설명
- 제조자의 요구에 따라 인증기관, 시험소에서부터 얻어진 기술 보고서
- 제조자의 요구에 따라, 형식검사. 품질시스템 심사에 대한 EC공인기관이 발급한 적합증명서 (증명 NO.)
- 취급설명서
- 카타로그

※ 연속적으로 생산되는 제품인 경우, 지속적으로 적합하다는 것을 보증하는 품질매뉴얼 절차문서를 포함한다.(ISO 9000인증서가 이를 보증할 수 있다)

5.3 기술문서 작성의 주의점
- 회사 Know-how가 제3자에게 공개되지 않도록한다.
- 도면, 계산서, 시험데이타등의 기술정보는 EC위원회지침, EN규격등이 요구하는 사항에만 한정시킴
- Know-how를 포함하는 제조방법, 가공기술을 공개하지 않음
- 기술문서의 기재는 ISO규격, EN규격, 종래 EC의 국가규격을 기초로 작성